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[主观题]

关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的?()

A、药品应当符合国家药品标准

B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

C、没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订

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第1题

相比于旧版《药品管理法》,新版《药品管理法》中规定购销记录新增的项目是()。

A、药品的通用名称

B、产品批号

C、上市许可持有人

D、生产企业

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第2题

允许药品进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同()提出,报国务院批准。

A、海关总署

B、国家卫生健康委员会

C、国家市场监督管理总局

D、国家商务部

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第3题

从事药品批发活动,应当经所在地什么部门批准,取得药品经营许可证?()

A、国务院药品监督管理部门

B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C、地级市人民政府药品监督管理部门

D、县级人民政府药品监督管理部门

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第4题

下列说法哪个是错误的()。

A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。

B、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

C、药品经营企业销售中药材,应当标明产地。

D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业负责人签字后方可放行。

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第5题

医疗机构配制的制剂经省级药品监督管理部门批准后可以在市场上销售。()

此题为判断题(对,错)。

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第6题

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。()

此题为判断题(对,错)。

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第7题

已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。()

此题为判断题(对,错)。

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第8题

个人自用携带入境少量药品,按照国家有关规定办理。()

此题为判断题(对,错)。

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第9题

对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以附条件批准,并在药品注册证书中载明相关事项。()

此题为判断题(对,错)。

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第10题

企业负责人应是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。()

此题为判断题(对,错)。

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