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[判断题]

企业运输药品应根据外部天气、药品储存温度要求,选择合适的运输工具及设施设备,并采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。()

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第1题

企业应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。()

此题为判断题(对,错)。

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第2题

企业应当按照质量管理制度的要求,严格执行运输操作规程,并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。()

此题为判断题(对,错)。

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第3题

通过计算机系统记录数据时,有关人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核;数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。()

此题为判断题(对,错)。

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第4题

企业应当根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。企业应当按日备份数据。()

此题为判断题(对,错)。

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第5题

批发企业的系统应当对药品运输的在途时间进行自动跟踪,对有运输时限要求的应当提示、警告相关部门及岗位。系统应当按照《规范》要求,生成药品运输记录。记录发运信息,建立运输记录,内容包括运输工具和启运时间等;委托运输的支持生成药品委托运输记录。()

此题为判断题(对,错)。

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第6题

购进退出环节的功能要求:根据原购进入库记录数据生成购进退出记录;质量管理部审核确认后,方可完成退出。()

此题为判断题(对,错)。

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第7题

批发企业的系统对销后退回药品在收货时应当调出原对应的销售、出库复核记录、依据销售出库记录数据,生成销后退回申请单,由销售开票员确认,销售负责人审核,收货人员核对实物后,交由验收人员进行质量验收,在销后退回界面中,系统拒绝非本公司销售药品的退回;系统自动生成销后退回记录。()

此题为判断题(对,错)。

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第8题

系统应当依据质量管理基础数据和养护制度,对库存药品按期自动生成养护工作计划,提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。()

此题为判断题(对,错)。

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第9题

客户合法资质的有效期由系统自动控制,提示更新,超期锁定。()

此题为判断题(对,错)。

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第10题

质量基础数据的管理-供货单位管理,对供货单位资质控制,计算机系统对资质自动控制:定期提示、超期锁定。批发企业,应根据其经营范围自动识别经营的品种类别,拒绝其超范围供应药品;生产企业,应根据其生产范围和GMP证书范围自动识别品种类别,拒绝其超范围供应药品。()

此题为判断题(对,错)。

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