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企业应当根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。企业应当按日备份数据。()
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企业应当根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。企业应当按日备份数据。()

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第1题

批发企业的系统应当对药品运输的在途时间进行自动跟踪,对有运输时限要求的应当提示、警告相关部门及岗位。系统应当按照《规范》要求,生成药品运输记录。记录发运信息,建立运输记录,内容包括运输工具和启运时间等;委托运输的支持生成药品委托运输记录。()

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第2题

购进退出环节的功能要求:根据原购进入库记录数据生成购进退出记录;质量管理部审核确认后,方可完成退出。()

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第3题

批发企业的系统对销后退回药品在收货时应当调出原对应的销售、出库复核记录、依据销售出库记录数据,生成销后退回申请单,由销售开票员确认,销售负责人审核,收货人员核对实物后,交由验收人员进行质量验收,在销后退回界面中,系统拒绝非本公司销售药品的退回;系统自动生成销后退回记录。()

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第4题

系统应当依据质量管理基础数据和养护制度,对库存药品按期自动生成养护工作计划,提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。()

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第5题

客户合法资质的有效期由系统自动控制,提示更新,超期锁定。()

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第6题

质量基础数据的管理-供货单位管理,对供货单位资质控制,计算机系统对资质自动控制:定期提示、超期锁定。批发企业,应根据其经营范围自动识别经营的品种类别,拒绝其超范围供应药品;生产企业,应根据其生产范围和GMP证书范围自动识别品种类别,拒绝其超范围供应药品。()

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第7题

新版GSP增加收货环节,计算机系统应当支持收货人员调取采购订单,录入相应信息后,生成收货记录。()

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第8题

新版GSP第61条第三款明确指出核实供货单位销售人员的合法资格,计算机系统在基础数据库中应当增加核实记录,包括核实供货单位电话、部门、核实人等内容。()

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第9题

GSP修订目标:全面推进一项管理手段-----计算机管理信息系统;强化两个重点环节-----药品购销渠道的管理、仓储温湿度的控制;突破三个难点问题-----票据管理、冷链管理、药品运输。()

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第10题

企业按《规范》规定进行药品直调的,可委托购货单位进行药品验收。()

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