题目内容
（请给出正确答案）
下列说法错误的是
A．药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》
B．药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》
C．药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准
D．《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门会同国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定
E．生产已有国家标准的药品，无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请
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第1题
研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准
A．市级药品监督管理部门
B．省级食品药品监督管理局
C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D．中华人民共和国卫生部
E．国务院药品监督管理部门
第3题
下列有关处方点评说法错误的是
A．各级卫生行政部门应当加强对辖区内医院处方点评工作的监督管理，对不按规定开展处方点评工作的医院应当责令改正
B．卫生行政部门和医院应当对开具不合理处方的医师，采取教育培训、批评等措施
C．对于开具用药不适宜处方的医师按照《处方管理办法》的规定予以处理
D．一个考核周期内5次以上开具不合理处方的医师，应当认定为医师定期考核不合格，离岗参加培训
E．对患者造成严重损害的，卫生行政部门应当按照相关法律、法规、规章给予相应处罚
第4题
处方点评时，下列哪种情况，应当判定为超常处方
A．适应证不适宜的
B．无正当理由不首选国家基本药物的
C．重复给药的
D．无正当理由超说明书用药的
E．有配伍禁忌或者不良相互作用的
第5题
处方点评时，每月点评出院病历绝对数不应少于
A．10份
B．20份
C．30份
D．50份
E．100份
第6题
根据医院处方点评管理规范要求，每月门、急诊点评处方绝对数不得少于
A．10张
B．20张
C．50张
D．100张
E．200张
第7题
生产、销售劣药，足以严重危害人体健康的
A．处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B．处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C．处10年以上有期徒刑、无期徒刑，并处罚金或者没收财产
D．处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
E．处2年以上7年以下有期徒刑，并处罚金
第8题
医疗机构应当建立处方点评制度，对出现超常处方
A．2次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
B．1次以上且无正当理由的提出警告，限制处方权
C．3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
D．3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
E．4次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
第9题
下列关于药品广告叙述错误的是
A．不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
B．内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
C．不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
D．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查
E．对于违反《药品法》和《中华人民共和国广告法》的药品广告，药品监督管理部门可以直接依法作出行政处理
第10题
处方药可以发布广告的载体是
A．指定的医学或药学专业刊物
B．文学杂志
C．电视
D．报纸
E．网络
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