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[主观题]

研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准A.市级药品监督管

研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准

A.市级药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.中华人民共和国卫生部

E.国务院药品监督管理部门

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第1题

《药品生产许可证》有效期为

A.2年

B.3年

C.5年

D.6年

E.10年

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第2题

下列有关处方点评说法错误的是

A.各级卫生行政部门应当加强对辖区内医院处方点评工作的监督管理,对不按规定开展处方点评工作的医院应当责令改正

B.卫生行政部门和医院应当对开具不合理处方的医师,采取教育培训、批评等措施

C.对于开具用药不适宜处方的医师按照《处方管理办法》的规定予以处理

D.一个考核周期内5次以上开具不合理处方的医师,应当认定为医师定期考核不合格,离岗参加培训

E.对患者造成严重损害的,卫生行政部门应当按照相关法律、法规、规章给予相应处罚

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

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第3题

处方点评时,下列哪种情况,应当判定为超常处方

A.适应证不适宜的

B.无正当理由不首选国家基本药物的

C.重复给药的

D.无正当理由超说明书用药的

E.有配伍禁忌或者不良相互作用的

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

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第4题

处方点评时,每月点评出院病历绝对数不应少于

A.10份

B.20份

C.30份

D.50份

E.100份

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