公司的质量理念是：

用于产品稳定性考察的样品()留样。

A.属于

B.不属于

我国药品生产企业为什么要执行GMP?

A.企业自愿按GMP要求进行生产

B.药品管理法要求药品生产企业必须执行GMP

C.药品生产企业不需要按GMP要求进行生产

D.以上都不是

出结论前，成品()。

A.可以条件放行

B.不得放行

C.合格后放行

D.以上均不正确

式取样，应当能够防止污染或交叉污染。

A.一般区

B.洁净区

C.仓储区

D.生产要求

实施GMP主要做到以下哪些方面?

A.防污染

B.防差错

C.防混淆

D.以上都是

原料药某批产品出料后，发现数量比文件规定范围小，应该如何处置?()

A.直接按规定范围标识并填写请验单

B.从其他产量范围内的批次中挪取部分

C.单独存放，上报车间管理人员。

GMP实施过程包括：

A.药品的设计

B.厂房设计

C.生产工艺

D.设备和工艺验证

E.仓储管理

F.以上都是

物料存放已超过了规定的复验期，可以()。

A.挑选使用

B.废弃不用

C.监督销毁

D.申请复验

E.不得使用，特殊情况需使用的，要进行风险评估

按照GMP的规定，物料不包括()。

A.原料

B.半成品

C.辅料

D.包装材料

以下哪项说法是正确的?

A.负责药品生产全过程的质量管理和检验人员，受生产负责人的直接领导。

B.企业应建立药品不良反应监察报告制度，指定专门机构或人员负责管理。

C.不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行;

D.生产操作人员以外的人员可直接进入洁净区