GMP实施过程包括：A.药品的设计B.厂房设计C.生产工艺D.设备和工艺验证E.仓储管理F.以上都是

物料存放已超过了规定的复验期，可以()。

A.挑选使用

B.废弃不用

C.监督销毁

D.申请复验

E.不得使用，特殊情况需使用的，要进行风险评估

按照GMP的规定，物料不包括()。

A.原料

B.半成品

C.辅料

D.包装材料

以下哪项说法是正确的?

A.负责药品生产全过程的质量管理和检验人员，受生产负责人的直接领导。

B.企业应建立药品不良反应监察报告制度，指定专门机构或人员负责管理。

C.不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行;

D.生产操作人员以外的人员可直接进入洁净区

GMP的特点是：

A.仅指明所要达到的目标，不罗列出具体方法。

B.GMP条款具有时效性，新版废旧版。

C.专用性、强制性标准，具有法律效力。

D.以上都是

?

A.生产工艺

B.操作规程

C.质量标准

D.检验方法

E.以上都是

()必须专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理。

A.包装材料

B.合格品

C.不合格品

D.待验品

FDA提出GMP的六大系统是指：

A.质量系统

B.生产系统

C.设施与设备

D.实验室系统

E.物料系统

F.包装与贴签

G.以上都是

GMP对设备的()确认未作要求。

A.安装

B.安全

C.运行

D.性能

GMP对()未特别指出要制定清洁规程。

A.浴室、厕所

B.厂房

C.设备

D.容器

对设备的设计、选型、安装，不一定要求()。

A.易于清洗、消毒

B.便于生产操作和维修、保养

C.便于现场监督和参观

D.能够防止差错和污染