物料存放已超过了规定的复验期，可以()。

按照GMP的规定，物料不包括()。

A.原料

B.半成品

C.辅料

D.包装材料

以下哪项说法是正确的?

A.负责药品生产全过程的质量管理和检验人员，受生产负责人的直接领导。

B.企业应建立药品不良反应监察报告制度，指定专门机构或人员负责管理。

C.不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行;

D.生产操作人员以外的人员可直接进入洁净区

GMP的特点是：

A.仅指明所要达到的目标，不罗列出具体方法。

B.GMP条款具有时效性，新版废旧版。

C.专用性、强制性标准，具有法律效力。

D.以上都是

任何偏离预定程序的情况均应有记录并报告主管人员及质量管理部门，预定的程序包括以下哪些内容?

A.生产工艺

B.操作规程

C.质量标准

D.检验方法

E.以上都是