实施GMP主要做到以下哪些方面？

原料药某批产品出料后，发现数量比文件规定范围小，应该如何处置?()

A.直接按规定范围标识并填写请验单

B.从其他产量范围内的批次中挪取部分

C.单独存放，上报车间管理人员。

GMP实施过程包括：

A.药品的设计

B.厂房设计

C.生产工艺

D.设备和工艺验证

E.仓储管理

F.以上都是

物料存放已超过了规定的复验期，可以()。

A.挑选使用

B.废弃不用

C.监督销毁

D.申请复验

E.不得使用，特殊情况需使用的，要进行风险评估

按照GMP的规定，物料不包括()。

A.原料

B.半成品

C.辅料

D.包装材料

以下哪项说法是正确的?

A.负责药品生产全过程的质量管理和检验人员，受生产负责人的直接领导。

B.企业应建立药品不良反应监察报告制度，指定专门机构或人员负责管理。

C.不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行;

D.生产操作人员以外的人员可直接进入洁净区

GMP的特点是：

A.仅指明所要达到的目标，不罗列出具体方法。

B.GMP条款具有时效性，新版废旧版。

C.专用性、强制性标准，具有法律效力。

D.以上都是

?

A.生产工艺

B.操作规程

C.质量标准

D.检验方法

E.以上都是

()必须专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理。

A.包装材料

B.合格品

C.不合格品

D.待验品

FDA提出GMP的六大系统是指：

A.质量系统

B.生产系统

C.设施与设备

D.实验室系统

E.物料系统

F.包装与贴签

G.以上都是

GMP对设备的()确认未作要求。

A.安装

B.安全

C.运行

D.性能