不合格的物料应()。

国内药品批准文号的有效期为()。

A.3年

B.4年

C.5年

D.7年

药品的标签、使用说明书须经企业的()部门核对无误后再印刷。

A.生产管理

B.采购供应

C.质量管理

D.产品销售

洁净区的以下检测项目中，()通常不能每天进行检测。

A.尘粒数

B.温度

C.相对湿度

D.压差

在生产前做好清场工作，应()，防止混淆。

A.核对本次生产产品的包装材料数量

B.检查使用的设备是否完好

C.确认现场没有上次生产的遗留物

D.核对本次生产产品的数量

企业年度质量回顾包含?

A.产品所用原辅料的所有变更尤其是来自新供应商的原辅料;

B.生产工艺或检验方法等的所有变更

C.稳定性考察的结果及任何不良趋势

D.以上都是

包装产品前应根据()核对品名、规格、数量、包装要求等，并要有专人复核。

A.工艺规程

B.标准操作规程(SOP)

C.批包装指令

D.批包装记录

以下哪种变更不需要EHS部门审核?

A.标准变更

B.工艺变更

C.工程变更

通常我们采用的批号的编制方法是()。

A.代号—年份—流水号

B.年—月—日

C.月—日—流水号

D.流水号

()是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。

A.生产日期

B.批号

C.有效期

D.批准文号

关于留样的规定以下哪种说法是正确的?

A.每年生产最初3批药品要留样

B.每批药品均应当有留样

C.工艺验证批次药品需要留样

D.客户有投诉、退货的药品需要留样