关于留样的规定以下哪种说法是正确的？

药品出厂放行前应由()对批记录进行审核，符合要求并由审核人员签字后方可放行。

A.质量管理部门

B.生产部门

C.销售部门

D.车间负责人

洁净室(区)的温度和相对湿度，无特殊要求时，温度应控制在摄氏度，相对湿度控制在()。

A.22±2℃;45±10%

B.22±4℃;55±10%

C.22±4℃;45±10%

药品不良反应是指()出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

A.合格药品在正常用法用量下

B.不合格药品在正常用法用量下

C.合格药品在不正常用法用量下

D.不合格药品在不正常用法用量下

洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为()。

A.200勒克斯

B.300勒克斯

C.100勒克斯

洁净室的尘粒数和微生物应由()部门组织常规监测。

A.设备管理

B.工艺管理

C.质量控制

D.安全管理

公司的质量方针由()签发。

A.总经理

B.企业质量负责人

C.企业质量受权人

设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用()

A.水

B.食用级或级别相当的润滑剂

C.汽油

D.都可以

GMP实施原则：()

A.有章可循

B.照章办事

C.有据可查

D.以上都是

质量控制、GMP、质量保证的关系：

A.相互交叉

B.涵盖范围依次减小

C.涵盖范围依次增大

D.以上都不是

改变影响药品质量的主要因素时，应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。

A.1

B.2

C.3

D.4