包装产品前应根据()核对品名、规格、数量、包装要求等,并要有专人复核。
A.工艺规程
B.标准操作规程(SOP)
C.批包装指令
D.批包装记录
A.工艺规程
B.标准操作规程(SOP)
C.批包装指令
D.批包装记录
第2题
通常我们采用的批号的编制方法是()。
A.代号—年份—流水号
B.年—月—日
C.月—日—流水号
D.流水号
第4题
关于留样的规定以下哪种说法是正确的?
A.每年生产最初3批药品要留样
B.每批药品均应当有留样
C.工艺验证批次药品需要留样
D.客户有投诉、退货的药品需要留样
第5题
药品出厂放行前应由()对批记录进行审核,符合要求并由审核人员签字后方可放行。
A.质量管理部门
B.生产部门
C.销售部门
D.车间负责人
第6题
洁净室(区)的温度和相对湿度,无特殊要求时,温度应控制在摄氏度,相对湿度控制在()。
A.22±2℃;45±10%
B.22±4℃;55±10%
C.22±4℃;45±10%
第7题
药品不良反应是指()出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
A.合格药品在正常用法用量下
B.不合格药品在正常用法用量下
C.合格药品在不正常用法用量下
D.不合格药品在不正常用法用量下
第8题
洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为()。
A.200勒克斯
B.300勒克斯
C.100勒克斯
第9题
洁净室的尘粒数和微生物应由()部门组织常规监测。
A.设备管理
B.工艺管理
C.质量控制
D.安全管理
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