在生产前做好清场工作，应()，防止混淆。

企业年度质量回顾包含?

A.产品所用原辅料的所有变更尤其是来自新供应商的原辅料;

B.生产工艺或检验方法等的所有变更

C.稳定性考察的结果及任何不良趋势

D.以上都是

包装产品前应根据()核对品名、规格、数量、包装要求等，并要有专人复核。

A.工艺规程

B.标准操作规程(SOP)

C.批包装指令

D.批包装记录

以下哪种变更不需要EHS部门审核?

A.标准变更

B.工艺变更

C.工程变更

通常我们采用的批号的编制方法是()。

A.代号—年份—流水号

B.年—月—日

C.月—日—流水号

D.流水号

()是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。

A.生产日期

B.批号

C.有效期

D.批准文号

关于留样的规定以下哪种说法是正确的?

A.每年生产最初3批药品要留样

B.每批药品均应当有留样

C.工艺验证批次药品需要留样

D.客户有投诉、退货的药品需要留样

药品出厂放行前应由()对批记录进行审核，符合要求并由审核人员签字后方可放行。

A.质量管理部门

B.生产部门

C.销售部门

D.车间负责人

洁净室(区)的温度和相对湿度，无特殊要求时，温度应控制在摄氏度，相对湿度控制在()。

A.22±2℃;45±10%

B.22±4℃;55±10%

C.22±4℃;45±10%

药品不良反应是指()出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

A.合格药品在正常用法用量下

B.不合格药品在正常用法用量下

C.合格药品在不正常用法用量下

D.不合格药品在不正常用法用量下

洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为()。

A.200勒克斯

B.300勒克斯

C.100勒克斯