2022年湖北执业药师继续教育公需科目药品管理法考试试题及答案
[单选题]
临床相关的药品管理法规包括()。
A .药品管理法B .药品管理法实施条例C .处方管理办法D .以上都是
[单选题]
我国药品管理法律体系的核心是（)。
A .《药品管理法》B .《药品生产监督管理办法》C .《药品管理法实施条例》D .《药品注册管理办法》
[判断题]
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》具有同等的法律效力。()
是否
[判断题]
中国人民武装警察部队执行《药品管理法》的具体办法，由国务院和中央军事委员会依据《药品管理法》制定。（)
是否
[单选题]
《药物临床试验质量管理规范》是根据什么制定的()
A .《中华人民共和国药品管理法》B .《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》C .《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》D .《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国疫苗管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》
[单选题]
《药品管理法实施条例》共有10章（）
A .86条B .88条C .96条D .106条
[单选题]
新版《药物临床试验管理规范》修订的法律法规依据不包括:()。
A .《中华人民共和国药品管理法》B .《中华人民共和国疫苗管理法》C .《中华人民共和国民法典》D .《中华人民共和国药品管理法实施条例》
[判断题]
新版《药品管理法》总共十二章155条（）
是否
[单选题]
我国到目前为止《药品管理法》经过几次修订？（)
A .一次B .二次C .三次D .四次
[多选题]
药品注册管理办法的立法依据有:()
A .《中华人民共和国药品管理法》B .《中华人民共和国中医药法》C .《中华人民共和国疫苗管理法》D .《中华人民共和国行政许可法》E .《中华人民共和国药品管理法实施条例》
[主观题]
不符合《药品管理法》的目的是（)。
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
[判断题]
违反《药品管理法》规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。（)
是否
[主观题]
根据《药品管理法》规定，拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿有关证据材料，或者擅自动用查封、扣押物品的属于（)。
A、在《药品管理法》规定的处罚幅度内减轻处罚
B、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从轻处罚
C、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚
D、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从松处罚
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
[多选题]
药品管理法的适用范围包括药品的()。
A .研制B .生产C .经营D .使用
[单选题]
最新《中华人民共和国药品管理法》实施()
A .2000年B .2008年C .2012年D .2015年E .2019年
[判断题]
《药品管理法实施条例》规定“《医疗机构制剂许可证》”有效期５年（）
是否
[单选题]
《药品经营质量管理规范》制定的依据下面不正确的是（)。
A .《中华人民共和国药品管理法》B .《医疗器械监督管理条例》C .《药品流通监督管理办法》D .《中华人民共和国药品管理法实施条例》
[判断题]
新修订《中华人民共和国药品管理法》自2019年11月1日起施行。()
是否
[单选题]
药物临床试验机构未遵守《药物临床试验质量管理规范》的，依照()处罚。
A .《中华人民共和国药品管理法》B .《中华人民共和国药品管理法实施条例》C .《医疗机构管理条例》D .《药物临床试验质量管理规范》
[单选题]
中国人民解放军和中国人民武装警察部队执行新《药品管理法》的具体办法，由（)、中央军事委员会依据新《药品管理法》制定。
A .国务院B .全国人大委员会C .最高人民法院D .最高人民检察院
[单选题]
《药物临床试验质量管理规范（GCP)》的制定依据不包括（)
A .《中华人民共和国药品管理法》B .《中华人民共和国疫苗管理法》C .《中华人民共和国药品管理法实施条例》D .《中华人民共和国生物安全法》
[单选题]
我国首部《药品管理法》是什么时候颁布的()。
A .1978年B .1984年C .1992年D .2000年
[单选题]
现行《药品管理法》包括()。
A .11章60条B .10章106条C .10章104条D .11章155条
[主观题]
现行的《药品管理法》自（)起施行。
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
[多选题]
《中华人民共和国药品管理法》的第二次修正日期是（）
A .2015.04.01B .2015.05.01C .2015.07.01D .2015.04
[单选题]
现行的《药品管理法》于（)执行。
A .2020.10.1日B .2020.12.01日C .2019.10.1日D .2019.12.01日
[单选题]
下列属于行政法规的是()。
A .天津大学《药品管理法》B .天津大学《药品管理法实施条例》C .天津大学《医药卫生体制改革实施方案》D .天津大学《药品经营质量管理规范》E .天津大学《药品生产质量管理规范》
[单选题]
新《药品管理法》至少设置了几项医药管理制度?()
A .五项B .七项C .八项D .十项
[单选题]
现行的《中华人民共和国药品管理法》为第（)次修订。
A .一B .二C .三D .四
[判断题]
《中华人民共和国药品管理法》对常用中药饮片的质量标准做了明确的规定（）
是否
[多选题]
根据《中华人民共和国药品管理法》，实行的分类管理的药品包括( )。
A .中药B .西药C .处方药D .非处方药
[判断题]
《中华人民共和国药品管理法实施条例》涵盖了医疗器械和保健食品的管理规定（）
是否
[主观题]
假药？我国《药品管理法》中假药的几种情形？
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
[单选题]
新版《中华人民共和国药品管理法》从（)开始实施。
A .2019.12.01B .2020.01.01C .2019.10.01D .2019.08.28
[判断题]
《药品管理法》规定，生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求（）
是否
[多选题]
在中华人民共和国境内从事上市药品的生产活动，应当遵守()等法律、行政法规和部门规章。
A .《药品管理法》B .《行政许可法》C .《药品管理法实施条例》D .《药品生产监督管理办法》
[多选题]
2019年国务院已修订理法并颁布实施的是（)。
A .《药品管理法》(2019年修订)B .《药品管理法实施条例》C .《疫苗法》D .《医疗器械监督管理条例》E .《化妆品监督管理条例》
[主观题]
2020年版GCP的实施依据不包括：（)。
A、药品管理法
B、药品管理法实施条例
C、疫苗管理法
D、药品注册管理办法
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
[多选题]
根据《药品管理法》制定GLP是为了确保实验资料的()
A .真实性B .完整性C .可靠性D .安全性
[单选题]
根据新的药品管理法，生产假药最低处罚是（）
A .100万B .150万C .200万D .以上都是
[多选题]
在中华人民共和国境内从事（)，适用《药品管理法》。
A .药品研制B .药品生产C .药品经营D .药品监督管理
