题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
医疗器械使用单位应当有与在用医疗器械（）相适应的贮存场所和条件。
A.风险程度
B.品种
C.贮存要求
D.数量
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A.经营规模
B.经营范围
C.从业人员数量
D.产品风险程度
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第2题
从事医疗器械经营活动，应当有（）
A.与经营规模和经营范围相适应的经营场所
B.与经营规模和经营范围相适应的贮存条件
C.与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
D.与经营的医疗器械相适应的质量管理人员
第3题
从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和（）。
A.质量管理人员
B.质量管理机构
C.物流中心
D.质量管理机构或者人员
第4题
以下哪些违法:（），情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械
A.A.、生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械
B.B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械
C.C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械。
第5题
有下列情形之一的（），由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，则进行其他相应处罚。
A.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械
B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械
C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械
D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械
第7题
有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款。（)
A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告
B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械
C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械
D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械
第8题
医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项（）
A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址及联系方式
B.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式
C.生产日期，使用期限或者失效日期
D.维护和保养方法，特殊贮存、运输条件、方法
第9题
未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，()年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
A.3
B.5
C.10
D.终身
第10题
从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件（）
A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B.有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
C.有保证医疗器械质量的管理制度
D.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
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