题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款。（)

A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告

B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械

C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械

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第1题

转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处（）罚款；拒不改正的，处（）罚款。

A.1万元以上3万元以下；3万元以上5万元以下

B.1万元以上3万元以下；3万元以上10万元以下

C.1万元以上5万元以下；5万元以上10万元以下

D.1万元以上5万元以下；5万元以上15万元以下

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第2题

未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处（）罚款；拒不改正的，处（）罚款。

A.1万元以上3万元以下；3万元以上5万元以下

B.1万元以上3万元以下；3万元以上10万元以下

C.1万元以上5万元以下；5万元以上10万元以下

D.1万元以上5万元以下；5万元以上15万元以下

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第3题

未按照要求提交质量管理体系自查报告的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处（）罚款：

A.1万元以上5万元以下；5000元以上1万元以下

B.1万元以上10万元以下；5000万元以上1万元以下

C.1万元以上5万元以下；1万元以上3万元以下

D.1万元以上10万元以下；1万元以上3万元以下

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第4题

生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款（）此题为判断题(对，错)。

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第5题

定点医疗机构未建立医疗保障基金使用内部管理制度，或者没有专门机构或者人员负责医疗保障基金使用管理工作的由医疗保障行政部门责令改正，并可以约谈有关负责人；拒不改正的处以（)

A.处1万元以上5万元以下罚款

B.处1万元以上3万元以下罚款

C.处2万元以上5万元以下罚款

D.处1万元罚款

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第6题

有下列情形之一的（），由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，则进行其他相应处罚。

A.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械

B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械

D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械

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第7题

定点医药机构未按照规定向社会公开医药费用、费用结构等信息的，由医疗保障行政部门责令改正，并可以约谈有关负责人；拒不改正的，处（）的罚款；违反其他法律、行政法规的，由有关主管部门依法处理

A.1万元以上3万元以下

B.1万元以上5万元以下

C.2万元以上5万元以下

D.2万元以上10万元以下

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第8题

未按照要求提交质量管理体系自查报告且拒不改正的，处（）罚款

A.1000元以上1万元以下

B.2万元以上5万元以下

C.1万元以上5万元以下

D.1万元以上10万元以下

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第9题

有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（）

A.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的

B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的

C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的

D.经营发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止经营、报告的

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第10题

化妆品新原料注册人、备案人未依照《化妆品监督管理条例》规定报告化妆品新原料使用和安全情况的，由（）部门责令改正，处（）罚款。

A.国务院药品监督管理

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理

C.5万元以上20万元以下

D.6万元以上20万元以下

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