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[判断题]
从事第一类医疗器械生产的，应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。（）
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A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.第四类
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第4题
从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向（)备案。
A.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
第5题
从事医疗器械网络销售的，应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者，应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门，经营第一类医疗器械和本条例第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。（）此题为判断题(对，错)。
第6题
从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的（）人民政府药品监督管理部门备案从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的（）人民政府药品监督管理部门申请经营许可
A.省级，市级
B.省级，省级
C.市级，省级
D.市级，市级
第7题
第一类医疗器械备案，由备案人向（）提交备案资料
A.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理部门
B.县级以上地方人民政府负责药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第10题
有下列情形之一的（），由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正；逾期不改正的，则进行其他相应处罚。
A.生产、经营未经备案的第一类医疗器械
B.未经备案从事第一类医疗器械生产
C.经营第二类医疗器械，应当备案但未备案
D.已经备案的资料不符合要求
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