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[判断题]
向我国境内出口第一类医疗器械的境外备案人，由其指定的我国境内企业法人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交相关资料（）
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A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
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第2题
第一类医疗器械备案，由备案人向（）提交备案资料
A.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理部门
B.县级以上地方人民政府负责药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第7题
从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向（)备案。
A.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
第8题
从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的（）人民政府药品监督管理部门备案从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的（）人民政府药品监督管理部门申请经营许可
A.省级，市级
B.省级，省级
C.市级，省级
D.市级，市级
第10题
境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人未依照本条例规定履行相关义务的，（）
A、由市级人民政府药品监督管理部门责令改正
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B、警告
C、处1万元以上10万元以下罚款
D、情节严重的，处10万元以上50万元以下罚款，5年内禁止其法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员从事医疗器械生产经营活动
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