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[单选题]

在生物等效性评价中,用于检验两种制剂AUC或Cmax间是否存在显著性差异的方法是()

A.双向单侧t检验与90%置信区间

B.系统适用性试验

C.非参数检验法

D.限量检查法

E.方差分析

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第1题

在生物等效性评价中,用于评价两种制剂AUC或Cmax间是否生物等效的方法是()

A.双向单侧t检验与90%置信区间

B.系统适用性试验

C.非参数检验法

D.限量检查法

E.方差分析

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第2题

在生物等效性评价中,用于评价两种制剂Tmax间是存在差异的方法是()

A.双向单侧t检验与90%置信区间

B.系统适用性试验

C.非参数检验法

D.限量检查法

E.方差分析

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第3题

关于生物等效性研究基本要求描述错误的是()

A.筛选受体者时主要基于安全性方面的考虑

B.推荐多次给药稳态药代研究评价生物等效性

C.口服常释制剂,需要进行空腹和餐后生物等效性研究

D.仿制药生物等效性试验尽可能选择原研产品作为参比制剂

E.采用药动学终点指标Cmax、Tmax和AUC进行评价

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第4题

关于生物等效性研究的说法,正确的有()
关于生物等效性研究的说法,正确的有()

A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究

B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC

C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂

D.对于口服常释制剂,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究

E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效

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第5题

仿制药一致性评价中,在相同试验条件下,仿制药品与参比药品生物等效是指()

A.两种药品在吸收速度上无显著性差异

B.两种药品在消除时间上无显著性差异

C.两种药品在动物体内表现相同治疗效果

D.两种药品吸收速度与程度无显著性差异

E.两种药品在体内分布、消除的速度与程度一致

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第6题

生物等效性评价常用的统计分析方法有

A、方差分析

B、双单侧检验

C、贝叶斯分析

D、卡方检验

E、(1-2α)置信区间

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第7题

判断两组数据间是否存在系统误差,首先必须确定两组数据精密度有无显著差异,此时需用下列哪种方法检验精密度差异()

A.F检验

B.Q检验

C.t检验

D.Grubbs检验

E.u检验

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第8题

下列关于仿制药一致性评价描述错误的是()

A.仿制药一致性评价常用生物等效性评价方法

B.一般情况下,仿制药与参比制剂药学等效,则生物等效

C.一般情况下,仿制药与参比制剂生物等效,则治疗等效

D.美国、日本、中国均开展了仿制药一致性评价工作

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第9题

判断一个总体平均数是否大于另一个总体平均数,应使用()侧()。

A.单,t检验

B.单,F检验

C.双,t检验

D.双,F检验

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第10题

在分析PAD学生视力变化与普通班是否具有明显差异,需使用()。
在分析PAD学生视力变化与普通班是否具有明显差异,需使用()。

A、离散系数

B、独立样本T检验

C、单样本T检验

D、成对样本T检验

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