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（请给出正确答案）
[多选题]
下列哪些变更属于审批类变更（)
A.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更;
B.持有人转让药品上市许可;
C.药品包装标签内容的变更;
D.药品分包装。
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A.药品生产过程中的重大变更
B.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
C.持有人转让药品上市许可
D.国家药品监督管理局规定需要审批的其他变更
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第2题
下列变更，药品上市许可持有人可以不用补充申请，经批准后实施的是（）
A.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
B.药品上市许可持有人转让药品上市许可
C.药品生产过程中的重大变更
D.药品分包装
第3题
以下持有人应当以补充申请方式申报，并经批准后实施的变更有哪些？（)
A.药品生产过程中的重大变更;
B.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更;
C.持有人转让药品上市许可;
D.药品生产过程中的中等变更;
E.药品包装标签内容的变更;F、药品分包装;
第4题
持有人应当以补充申请方式申报，经批准后实施的变更有（)。
A.药品生产过程中的中等变更
B.药品生产过程中的重大变更
C.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
D.持有人转让药品上市许可
第8题
上市后药品的有关变更申请要考虑是否对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。审批类变更中属于重大变更的，应当经( )。
上市后药品的有关变更申请要考虑是否对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。审批类变更中属于重大变更的，应当经（)。
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A、省药品监督管理部门备案
B、国务院药品监督管理部门批准
C、省药品监督管理部门批准
D、国务院药品监督管理部门备案
第9题
以下（)变更，持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案
A.药品生产过程中的中等变更
B.药品包装标签内容的变更
C.药品分包装
D.国家药品监督管理局规定需要备案的其他变更
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