题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

下列说法不正确的是( )。

下列说法不正确的是（)。

A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

B.制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录

C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作任、复核人及清场人签字

D.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏

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第1题

关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是（）

A.疗机构制剂不允许委托配制

B.省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制

C.省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托配制

D.省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托配制

E.得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业可以接受医疗机构中药制剂委托配制

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第2题

医疗机构配制制剂，应当经所在地县级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。（)

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第3题

对医疗机构配制制剂管理的下列描述中，错误的是（）

A.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种

B.医疗机构配制制剂，应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

C.医疗机构配制的制剂必须进行质量检验，合格者可在市场销售

D.医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准

E.医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程

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第4题

关于配制麻精制剂的管理，错误的是( )。

关于配制麻精制剂的管理，错误的是（)。

A.仅限于市场无供应的麻醉药品和精神药品

B.仅限于有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构

C.配制的麻精制剂经药品监督管理部门批准可对外销售

D.配制制剂需报省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

E.配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用，不得对外销售

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第5题

医疗机构配制制剂，应当经所在地()批准，取得医疗机构制剂许可证。

医疗机构配制制剂，应当经所在地（)批准，取得医疗机构制剂许可证。

A.国务院药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

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第6题

《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）

A.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

D.经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

E.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》

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第7题

医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案，擅自委托某药品生产企业配制中药制剂，药品监督管理部门责令其改正，但该医疗机构拒不改正，药品监督管理部门可做出的行政处罚包括

A、责令停止委托配制中药制剂活动

B、吊销其《医疗机构制剂许可证》

C、吊销该中药制剂的《医疗机构制剂批准文号》

D、直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动

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第8题

根据《中华人民共和国中医药法》，医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在()人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。

根据《中华人民共和国中医药法》，医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在（)人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。

A.社区

B.县级

C.市级

D.省级

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第9题

下列关于医疗机构配制的制剂说法错误的是()。

下列关于医疗机构配制的制剂说法错误的是（)。

A、应是本单位临床需要且市场上有供应的品种。

B、应经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准;但法律对配制中药制剂另有规定的除外。

C、经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

D、不得在市场上销售。

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第10题

医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号，但是()，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。

医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号，但是（)，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。

A.二级保护的中药品种

B.一级保护的中药品种

C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

D.仅应用现代工艺配制的中药制剂品种

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