药品监管部门开展对药品生产企业药品不良反应报告和监测检查的类型的表述,正确的是:()
A.检查分为常规检查和有因检查,常规检查一般不事先通知,有因检查一般事先通知
B.检查分为常规检查和有因检查,常规检查一般事先通知,有因检查事先不通知
C.检查分为常规检查和有因检查,常规检查和有因检查事先都通知
D.检查分为常规检查和有因检查,常规检查和有因检查事先都不通知
A.检查分为常规检查和有因检查,常规检查一般不事先通知,有因检查一般事先通知
B.检查分为常规检查和有因检查,常规检查一般事先通知,有因检查事先不通知
C.检查分为常规检查和有因检查,常规检查和有因检查事先都通知
D.检查分为常规检查和有因检查,常规检查和有因检查事先都不通知
第1题
A.A.检查分为常规检查和有因检查,常规检查一般不事先通知,有因检查一般事先通知。
B.B.检查分为常规检查和有因检查,常规检查一般事先通知,有因检查事先不通知。
C.C.检查分为常规检查和有因检查,常规检查和有因检查事先都通知。
D.D.检查分为常规检查和有因检查,常规检查和有因检查事先都不通知。
第2题
A.A.药品生产企业
B.B.药品经营企业
C.C.医疗机构
D.D.药品生产企业和药品经营企业
第3题
A.A.药品生产企业
B.B.药品经营企业
C.C.医疗机构
D.D.药品生产企业和药品经营企业
第4题
A.被检查药品生产企业应于检查结束后20日工作日内提交整改计划,检查结束后6个月内提交整改报告。药品监管部门不进行复查
B.被检查药品生产企业应于检查结束后20日工作日内提交整改计划,检查结束后6个月内提交整改报告。必要时,检查组织单位开展对企业的复查,以确保药品生产企业的整改及预防措施有效落实
C.被检查药品生产企业应于检查结束后10日工作日内提交整改计划,检查结束后3个月内提交整改报告。药品监管部门不进行复查
D.被检查药品生产企业应于检查结束后10日工作日内提交整改计划,检查结束后3个月内提交整改报告。必要时,检查组织单位开展对企业的复查,以确保药品生产企业的整改及预防措施有效落实
第7题
A.新药监测期内的药品
B.首次进口5年内的药品
C.国家基本药物目录中的药品
D.药监部门要求监测的特定药品
第8题
A.一般
B.特殊
C.轻微
D.重大
第9题
B、药品质量不合格的处理情况
C、疑似药品不良反应监测、识别、评估、控制情况
D、药物警戒机构、人员、制度制定情况
第10题
A.对药品上市许可持有人或者受托生产企业依法作出行政处理
B.及时将监督检查信息更新到药品安全信用档案中
C.必要时可以开展联合检查
D.加强监督检查信息互相通报
第11题
A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查延伸检查等方式
B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部[门进行的监督检查
C.省级药品监督管理部[]应当依职责对辖区内药品.上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门]应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况
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