有关药品标签、说明书的说法正确的有()。
A.药品销售企业是修改药品说明书的主体
B.横版药品标签儿必须在药品包装的上三分之一范围内显著标出药品通用名称
C.药品商品名称字体的大小以单字面积计,不得大于通用名称所用字体的四分之一
D.药品的说明书由国务院卫生健康管理部门予以核准
A.药品销售企业是修改药品说明书的主体
B.横版药品标签儿必须在药品包装的上三分之一范围内显著标出药品通用名称
C.药品商品名称字体的大小以单字面积计,不得大于通用名称所用字体的四分之一
D.药品的说明书由国务院卫生健康管理部门予以核准
第1题
A.药品标签由省级药品监督管理部门批准
B.药品说明书由国家药品监督管理部门批准
C.药品包装必须按照规定印有或贴有标签
D.药品生产企业生产供上市销售的最小销售包装必须附有说明书
第2题
A.已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施有关事宜的公告》的要求提出补充申请
B.化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C.药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期
E.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿
第3题
A.药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书
B.根据我国传统习惯,发运中药材可以不需要包装
C.药品包装内可以夹带企业附赠的光盘
D.同一企业,同一药品的相同规格品种,其包装、标签的格式及颜色必须一致
E.批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点
第7题
A.药品的通用名称、成份、规格、生产企业
B.原产地
C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期
D.药品的注意事项
第8题
A、通用名称
B、商品名称
C、别名
D、化学名称
E、汉语拼音名称
第10题
A.说明书
B.标签
C.说明书和标签
D.说明书或标签
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!