药品监督管理部门应当建立疫苗上市许可持有人及其相关人员信用记录制度，纳入全国信用信息共享平台，按照规定公示其严重失信信息，实施联合惩戒。（)

A.建立疫苗上市许可持有人及其相关人员信用记录制度

B.把上市许可持有人及其相关人员信用记录纳入全国信用信息共享平台

C.按照规定公示上市许可持有人及其相关人员的严重失信信息

D.实施联合惩戒

A.预防、控制传染病疫情急需的疫苗

B.应对突发事件急需的疫苗

C.疫苗上市许可持有人信用记录良好的

D.疫苗生产工艺成熟的

药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构（)，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况

A.药品安全档案

B.药品信用档案

C.药品安全信用档案

D.企业安全信用档案

A.药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度

B.药品上市许可持有人、药品生产企业按照规定赋予药品各级销售包装单元追朔标识

C.药品上市许可持有人通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据

D.药品上市许可持有人建立的药品追溯体系是自身独有的信息，不向其他系统分享信息

下列说法正确的是（)

A.疫苗的价格由政府定价。

B.从事疫苗生产活动，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。

C.开展疫苗临床试验，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门]依法批准。

D.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实.准确.完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。

A.增加监督检查频次

B.延长监督检查时间

C.增派监督检查人员

D.按照国家规定实施联合惩戒