题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
《旅客列车急救药箱管理办法》规定:如有特殊情况药品用完可随时申请补充,但必须提出()。
A.书面证明
B.补药申请
C.正当理由
D.配药报告
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A.书面证明
B.补药申请
C.正当理由
D.配药报告
第4题
A.已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施有关事宜的公告》的要求提出补充申请
B.化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C.药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期
E.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿
第9题
A.3天
B.4天
C.5天
D.7天
第10题
A.1
B.2
C.3
D.4
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