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[单选题]

《旅客列车急救药箱管理办法》规定:如有特殊情况药品用完可随时申请补充,但必须提出()。

A.书面证明

B.补药申请

C.正当理由

D.配药报告

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第1题

不是旅客列车急救药箱管理办法发文机关的是()

A.药品监管部

B.铁道部

C.卫生部

D.中国红十字会总会

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第2题

根据旅客列车急救药箱管理办法的规定,药箱由列车长指派专人负责管理。()
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第3题

《药品注册管理办法》规定,境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是()

A.新药申请

B.进口药品申请

C.补充申请

D.仿制药品申请

E.药品生产申请

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第4题

有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是()

A.已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施有关事宜的公告》的要求提出补充申请

B.化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行

C.药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行

D.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期

E.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿

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第5题

《药品注册管理办法》规定,进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请()

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请

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第6题

根据旅客列车急救药箱管理办法的规定,考核合格的,各单位自行发放红十字救护员培训证书。()
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第7题

《药品注册管理办法》规定,新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请()

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请

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第8题

《旅客列车急救药箱管理办法》(暂行)中规定医务工作者要发扬救死扶伤和人道主义精神,到达现场后出示证件并积极投入对患者的救治。()
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第9题

铁路营业线施工安全管理办法中规定月度施工计划原则上不准变更?特殊情况必须进行调整时,由施工单位提前()向铁路局主管业务处室和运输处提出书面申请,由运输处调整施工计划?

A.3天

B.4天

C.5天

D.7天

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第10题

《上海铁路局客运站车铁路红十字药箱管理办法》()规定:旅客列车药箱配备单程全程运行时间超过()小时、运行区间超过1小时或总运行距离超过1000公里的旅客列车配甲类药箱

A.1

B.2

C.3

D.4

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