题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
《药品注册管理办法》规定，新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请
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A.新药申请
B.仿制药申请
C.再注册申请
D.补充申请
更多“《药品注册管理办法》规定，新药申请经批准后，改变原批准事项或…”相关的问题
第4题
根据国家药品监甯管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》原研药品已经撤市的如坚持提出仿制药申请的， 应该（）
A.按照新药的要求开展相关研究
B.申请仿制
C.不再申请仿制
D.不予批准
第5题
药品注册管理办法说法正确的是（)。
A.新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
B.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报
C.药品注册标准不得低于中国药典的规定
D.以上都是
第7题
根据国家药品监甯管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》申请注册的仿制药没有达到与原研药质i和疗效一致的，建议（）
A.按照新药的要求开展相关研究
B.申请仿制
C.不再申请仿制
D.不予批准
第8题
根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》已上市药品的原研药品无法追溯的，建议（）
A.按照新药的要求开展相关研究
B.申请仿制
C.不再申请仿制
D.不予批准
第9题
根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发（2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（)。
A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品调整为”未在中国境内外上市销售的药品"
第10题
变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的，应当按照变更程序（ ）。
变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的，应当按照变更程序（）。
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A、报告
B、注销药品注册证书
C、提出补充申请
D、备案
第11题
药品批准上市后，持有人应当持续开展药品安全性和有效性研究，根据有关数据及时( )或者提出修订说明书的( )，不断更新完善说明书和标签。
药品批准上市后，持有人应当持续开展药品安全性和有效性研究，根据有关数据及时（)或者提出修订说明书的（)，不断更新完善说明书和标签。
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A、申请许可;补充申请
B、备案;补充申请
C、申请许可;再注册申请
D、备案;再注册申请
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