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[单选题]

试剂质量是保证试验准确的重要因素,有许多指标可用以评价试剂质量,以下选项中哪项是说明诊断试剂阳性与阴性结果均正确的百分率()

A.敏感度

B.特异度

C.约登指数(Youden’s index)

D.敏感度和特异度

E.总符合率和调整一致性

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第1题

有一实验室要对刚进的诊断试剂进行评价,除对试剂的生产商的资质核查外,还检查了试剂的国内(或国外)批准文号、推荐资料以及实验室与临床观察资料以及说明书内容,内外包装,有效期长短等。该实验室用100份血清以参比试验进行检测,5份血清为真阳性,95份血清为真阴性。用该试剂试验,检测出4份为阳性,96份为阴性,则该试剂的灵敏度为()

A.95%

B.70%

C.96%

D.80%

E.100%

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第2题

新冠核酸检测中,若提取试剂与扩增试剂不配套,应执行下述哪项操作()。

A.性能验证

B.性能确认

C.试剂批号间比对

D.室间质量评价

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第3题

不属于定性产品的诊断试剂是()。
不属于定性产品的诊断试剂是()。

A、报告S/C0比值的ELISA试剂

B、报告NCN/ml化学发光试剂

C、能溯源到SI单位的试剂

D、报告IU/ml的化学发光试剂

E、报告阳性或阴性结果的试剂

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第4题

关于临床微生物实验室内试剂的质控叙述正确的是()

A.所有试剂均应标注内含物、浓度、储存需要、制备日期、放置要求及失效期

B.购入新的试剂或自己配制,更换批号,更换生产厂家时无需进行质量控制

C.氧化酶试剂无需每天使用前用阳性和阴性对照测定

D.Optochin纸片用粪肠球菌ATCC29212做阳性质控菌种,肺炎链球菌ATCC6305做阴性质控菌种

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第5题

如果甲种乙肝诊断试剂能检出样本中5ng/mlHBsAg,乙种乙肝诊断试剂能检出样本中1ng/mlHBsAg,说明乙种试剂的()较甲种试剂高。

A.精密度

B.特异性

C.灵敏度

D.准确性

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第6题

( )是试剂性能的重要指标,提示了试剂检测分析物是否存在的能力。
()是试剂性能的重要指标,提示了试剂检测分析物是否存在的能力。

A.敏感性和特异性

B.唯一性和灵敏性

C.阳性检出率

D.阴性检出率

E.以上都不是

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第7题

血凝抑制(HI)的质量控制包括以下哪些方面?()

A.使用的试剂可靠无误

B.处理后的血清有无残余非特异性凝集素

C.读取HA试验的结果以及4个血凝单位抗原配制是否准确

D.红细胞阴性对照成立

E.以上均正确

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第8题

下列哪种试剂不属于卫生部“批批检”试剂()?

A.乙型肝炎诊断试剂

B.梅毒诊断试剂

C.绿脓杆菌诊断试剂

D.HIV诊断试剂

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第9题

临床实验室选购试剂的原则包括

A.供货商的证件齐全

B.试剂的质量好

C.试剂的性价比高

D.试剂的浓度越高越好

E.试剂的价格越便宜越好

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第10题

配制标准溶液的基准物需具备的条件中以下哪个说法是错误的()

A.物质必须是有足够的纯度,一般可用基准试剂或优级纯试剂

B.物质的组成与化学式应完全符合,含结晶水的除外

C.稳定

D.具有较大的摩尔质量。

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