下列哪种试剂不属于卫生部“批批检”试剂（)？

A.精密度

B.特异性

C.灵敏度

D.准确性

A、报告S/C0比值的ELISA试剂

B、报告NCN/ml化学发光试剂

C、能溯源到SI单位的试剂

D、报告IU/ml的化学发光试剂

E、报告阳性或阴性结果的试剂

A.体外诊断设备

B.诊断试剂

C.呼吸机

D.核酸检测试剂盒

A.《医疗器械产品技术要求编写指导原则》

B.《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》

C.《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》

D.《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》

A.有生产单位名称

B.有生产批准文号

C.价格便宜

D.国家检定合格

A.产品名称、预期用途

B.包装规格、主要组成成分

C.产品技术要求、产品说明书

D.进口体外诊断试剂的生产地址

E.产品有效期

A.基础培养基、选择培养基、凝集血清、诊断血清、生化条

B.适于不同病毒分离培养的细胞株、细胞用培养液

C.各种抗原抗体的ELISA检测试剂盒、胶体金快速检测试纸条

D.各种核酸提取试剂，荧光定量PCR检测试剂，普通PCR检测试剂，各种病原体检测引物、探针，测序试剂

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械注册管理办法》

C.《体外诊断试剂注册管理办法》、《体外诊断试剂临床试验(研究)技术指导原则》

D.《医疗器械临床试验质量管理规范》

E.《医疗器械临床试验现场检查要点》

A.特异性

B.灵敏度

C.准确性

D.安全性