题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（)。
A.药品监督管理部门
B.董事会
C.企业质量管理部门
D.企业质量负责人
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A、国家药品监督管理部门、省级药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门、市县级人民政府负责药品监督管理的部门
C、省级药品监督管理部门、省级药品监督管理部门
D、市级负责药品监督管理的部门、县级人民政府负责药品监督管理的部门
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第3题
国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》是（）。
A.药品经营管理与质量控制的基本准则
B.从事药品经营活动的法定要求
C.企业建立健全药品经营质量管理体系的基本遵循
D.供药品经营企业任意选用的裁量性要求
第4题
上述信息中各类企业针对退货行为的管理措施， 正确的是（）
A.乙药店允许患者将抗躁狂药退货
B.甲药品批发企业将退货的抗躁狂药放到绿色色标管理的区域
C.甲药品批发企业质量管理部门负责抗躁狂药退货
D.甲药品批发企业与丙药品批发企业协商解决抗躁狂药的质量责任
第5题
下列对质量管理体系表述不正确的是（)
A.药品批发企业应当确定质量方针
B.企业的质量管理体系文件即是企业制定的质量管理制度、质量职责、操作规程等
C.企业应当依据内审情况和结论制定质量管理体系改进措施
D.企业应当全员参与质量管理
第6题
某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应当经过哪个部门的批准，才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品（）
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门
第7题
区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经
A.国家药品监督管理部门批准
B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准
第8题
下列关于企业负责人的职责描述错误的是（)。
A.企业负责人是药品质量的主要负责人，负责企业日常管理
B.负责药品验收工作
C.负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责
D.确保企业按照规范要求经营药品
第9题
应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系的是()。
应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系的是（)。
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A、药品监督管理部门
B、疫苗受托生产企业
C、疫苗上市许可持有人
D、疾病预防控制部门
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