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[判断题]

研究方案(或附属文件)应包括:对伴有大于最小风险的身体损害的研究,为这种损害提供的治疗,治疗的资助,研究相关的残疾或死亡提供的补偿等计划的细节,包括保险覆盖的范围。()

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第1题

研究方案(或附属文件)应包括:研究过程中停止标准治疗或不给予标准治疗的计划和理由,包括对受试者造成的任何风险。()
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第2题

研究方案(或附属文件)应包括:非专业语言的研究摘要。()
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第3题

关于受试者的医疗和补偿描述错误的是()

A.参加相关研究而致的身体、心理或社会损害的受试者,应得到此损害的免费治疗和康复

B.受试者的损害因研究实施干预的结果,不论是否由于研究过错所致,受试者均应获得补偿

C.受试者因参加试验死亡,家属有权获得补偿

D.伦理委员会必须确定对研究相关损害是否有适当的治疗和补偿安排

E.申办者和研究人员可以通过协议约定,要求受试者或者家属放弃研究相关损害治疗费用和补偿的权利

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第4题

研究方案(或附属文件)应包括:该主题的所有先前研究摘要,包括研究人员和申办者已知的未发表研究
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第5题

前瞻性研究应告知受试者:受试者发生与研究相关的损害时,可获补偿和/或治疗。()
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第6题

研究方案(或附属文件)应包括:按研究目的所需受试者的数量,以及这是如何统计确定的。()
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第7题

关于公平的补偿和免费医疗,伦理委员会应审查:()。

A.对研究相关损害的免费治疗和补偿有适当的安排

B.提供监督以确保研究人员报告这些损害

C.如何支付治疗费用

D.如何向受试者提供补偿以及补偿什么

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第8题

研究方案(或附属文件)应包括:计划发表的研究结果,在某些领域(例如流行病学,遗传学,社会学)可能对社区、社会、家庭、或种族或族裔界定的群体的利益构成风险,为最大限度地降低这些群体的风险,特别是维护研究期间和研究后的机密性,并以尊重所有相关方利益的方式发布所得数据。()
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第9题

研究方案(或附属文件)应包括:研究人员对该研究提出的伦理问题和考虑的看法,如果适当,提出如何处理这些问题的意见。()
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第10题

研究方案(或附属文件)应包括:对于计划在低资源环境开展的研究,申办者对东道国健康相关研究的科学和伦理审查的能力建设做出的贡献,并保证能力建设目标符合受试者及其所在地区的价值观和期望。()
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