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[判断题]

研究方案(或附属文件)应包括:研究人员对该研究提出的伦理问题和考虑的看法,如果适当,提出如何处理这些问题的意见。()

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第1题

研究方案(或附属文件)应包括:该主题的所有先前研究摘要,包括研究人员和申办者已知的未发表研究
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第2题

研究方案(或附属文件)应包括:按研究目的所需受试者的数量,以及这是如何统计确定的。()
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第3题

研究方案(或附属文件)应包括:一项声明:任何证明数据伪造的证据都将根据申办者的政策处理,针对这些不可接受的行为采取适当的行动。()
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第4题

研究方案(或附属文件)应包括:非专业语言的研究摘要。()
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第5题

研究方案(或附属文件)应包括:研究过程中停止标准治疗或不给予标准治疗的计划和理由,包括对受试者造成的任何风险。()
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第6题

研究方案(或附属文件)应包括:对于计划在低资源环境开展的研究,申办者对东道国健康相关研究的科学和伦理审查的能力建设做出的贡献,并保证能力建设目标符合受试者及其所在地区的价值观和期望。()
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第7题

研究方案(或附属文件)应包括:申办者的名称和地址。()
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第8题

人体试验的伦理审查内容包括:

A.研究者的资格、经验是否符合试验要求

B.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求

C.受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适

D.研究人员中是否有专人负责处理知情同意和受试者安全的问题

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第9题

关于公平的补偿和免费医疗,伦理委员会应审查:()。

A.对研究相关损害的免费治疗和补偿有适当的安排

B.提供监督以确保研究人员报告这些损害

C.如何支付治疗费用

D.如何向受试者提供补偿以及补偿什么

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第10题

研究方案(或附属文件)应包括:向受试者告知研究结果的计划。()
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