题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
《药品生产监督管理办法》规定，药品包装应当确保有效期内的药品储存运输过程中不受污染，但在必要时，药品说明书和标签中的表述可以用以下哪种方式进行修改或者补充？（)
A.粘贴
B.剪切
C.涂改
D.ABC项均不对
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第2题
关于药品说明书和标签说法错误的是（)
A.药品标签由省级药品监督管理部门批准
B.药品说明书由国家药品监督管理部门批准
C.药品包装必须按照规定印有或贴有标签
D.药品生产企业生产供上市销售的最小销售包装必须附有说明书
第3题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，发现药品群体不良事件，应迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售，并协助药品生产企业采取相关控制措施的机构是（）
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品监督管理部门
E.卫生行政部门
第5题
《药品生产监督管理办法》规定，药品存在质量问题或者其他安全隐患的，()应当依法召回药品。
《药品生产监督管理办法》规定，药品存在质量问题或者其他安全隐患的，（)应当依法召回药品。
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A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.药品注册申请人
第7题
国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告(2020年第46号)第十一点:新修订《药品管理法》实施前批准的药品，上市许可持有人应当按照新修订《药品管理法》第四十九条和《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》(2019年第103号)关于上市许可持有人制度的有关规定更新()中上市许可持有人的相关信息，境内生产药品在上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案，境外生产药品在药品审评中心备案。2020年12月1日前生产的药品可以继续使用已印制的现有版本的说明书和标签。已上市销售药品的说明书和标签可以在药品有效期内继续使用
A.说明书
B.标签
C.说明书和标签
D.说明书或标签
第9题
以下（)变更，持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案
A.药品生产过程中的中等变更
B.药品包装标签内容的变更
C.药品分包装
D.国家药品监督管理局规定需要备案的其他变更
第10题
药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的()为准，不得含有虚假的内容。
药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的（)为准，不得含有虚假的内容。
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A、药品包装
B、药品标签
C、药品说明书
D、药品注册批件
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