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[多选题]
新药上市前的临床研究包括（)。
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
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A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
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第2题
新药上市后，在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下，考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是（）
A.0期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
第4题
临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于（）
A.II期临床试验
B.I期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.IV期临床试验
第7题
临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时（）
A.必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
B.可以只进行I、Ⅱ期临床试验
C.可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D.可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验
E.可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验
第9题
药物临床试验的描述正确的是（)。
A.I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，一般要求受试者不少于20～30例
B.II期临床试验：治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例
C.III期临床试验：治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例
D.IV期临床试验：新药上市前再评价，一般要求受试者2000例以下
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