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[单选题]

目前国际上规定抗肿瘤新药可在哪期临床试验后上市()

A.Ⅰ期临床试验后

B.Ⅲ期临床试验后

C.后期临床试验后

D.Ⅱ期临床试验后

E.Ⅳ期临床试验后

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第1题

是新药上市后应用研究阶段()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第2题

新药上市后,在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下,考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是()

A.0期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

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第3题

临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于()

A.II期临床试验

B.I期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

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第4题

新药上市前的临床研究包括()。

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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第5题

临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时()

A.必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

B.可以只进行I、Ⅱ期临床试验

C.可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验

D.可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验

E.可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验

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第6题

下列哪项不是抗肿瘤药物的常见注册临床试验()

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.真实世界研究

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第7题

根据《药品注册管理办法》,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第8题

药物临床试验分为()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验。

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第9题

下列哪期药物临床试验属药物真实世界研究()

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

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