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[单选题]

临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时()

A.必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

B.可以只进行I、Ⅱ期临床试验

C.可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验

D.可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验

E.可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验

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第1题

临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于()

A.II期临床试验

B.I期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

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第2题

新药上市前的临床研究包括()。

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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第3题

最终为药物注册申请的审查提供充分的依据是哪一期临床试验( )。
最终为药物注册申请的审查提供充分的依据是哪一期临床试验()。

A、I期临床试验

B、II期临床试验

C、III期临床试验

D、IV期临床试验

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第4题

下列哪项不是抗肿瘤药物的常见注册临床试验()

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.真实世界研究

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第5题

药物临床试验分为I期临床试验、期临床试验、II期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验。()
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第6题

临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()

A.II期临床试验

B.I期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

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第7题

下列哪期药物临床试验属药物真实世界研究()

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

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第8题

耐受性试验属于()

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

E.以上都不是

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第9题

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应()

A.I期临床试验

B.II临床试验

C.III临床试验

D.IV临床试验

E.生物等效性试验

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第10题

一般采用严格的随机双盲对照试验,以平行对照为主,试验组和对照组的例数都不得低于100例()。

A.I期临床试验

B.I期临床试验

C.I期临床试验

D.IV期临床试验

E.以上均不是

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