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发现或怀疑某批药品存在缺陷,应当考虑检查(),查明其是否受到影响。
A.其他批次的药品
B.稳定性样品
C.成品留样
D.原辅料留样
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A.其他批次的药品
B.稳定性样品
C.成品留样
D.原辅料留样
第1题
A.被抽样单位送检的产品
B.被抽样单位的在库产品
C.生产企业同品种、同批次的留样
D.原药品检验机构的同一样品的留样
第3题
A、5,7
B、2,6
C、3,7
D、3,5
第4题
A、药品存在安全问题或其他安全隐患的,药品生产企业应当
B、药品存在质量问题或其他安全隐居的,药品上市许可持有人应当
C、药品存在质量问题或其他安全隐患的,药品经营企业应当尽快
D、药品存在质量问题或其他安全隐患的,药品使用单位应当立即
E、药品存在质量或安全隐患的,药品上市许可持有人应当告知医疗机构
第5题
A、检查结果公告
B、告诫信
C、行政处理决定书
D、行政处罚决定书
第7题
A.药品存在严重质量安全风险(如热原、细菌内毒素、无菌等项目不符合规定)需立即采取控制措施的
B.涉嫌存在掺杂、掺假的
C.涉嫌违法违规生产行为的
D.同一企业多批次产品检验不符合规定,涉嫌质量体系存在问题的
E.对既往承担检验任务的药品经后续分析研究发现可能存在严重风险隐患的
第8题
A.省、自治区、直辖市人民政府
B.国务院
C.国务院药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第9题
A.认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性
B.按操作规程调剂处方药品
C.认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,包装;向患者交付处方药品时,应当对患者进行用药交代与指导
D.签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查
第10题
A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后,应当在国内主动发起药品召回
B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷,应当立即采取追回措施
C.发现已售出的药品有严重质量问题,应当及时报告药品监督管理部门
D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据
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