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[多选题]

药品检验机构在检验过程中发现下列哪些情形时，应当立即向组织抽查检验工作的药品监督管理部门报告，不得迟报漏报？（)

A.药品存在严重质量安全风险(如热原、细菌内毒素、无菌等项目不符合规定)需立即采取控制措施的

B.涉嫌存在掺杂、掺假的

C.涉嫌违法违规生产行为的

D.同一企业多批次产品检验不符合规定，涉嫌质量体系存在问题的

E.对既往承担检验任务的药品经后续分析研究发现可能存在严重风险隐患的

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第1题

除抽查检验计划另有规定外，药品检验机构应当自收到样品之日起()个工作日内出具检验报告书;特殊情况需延期的，应当报组织抽查检验工作的药品监督管理部门批准。

除抽查检验计划另有规定外，药品检验机构应当自收到样品之日起（)个工作日内出具检验报告书;特殊情况需延期的，应当报组织抽查检验工作的药品监督管理部门批准。

A、5

B、15

C、20

D、25

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第2题

组织抽查检验的国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门应当按照有关规定公开药品质量抽查检验结果。（)

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第3题

从事药品生产、经营、使用活动的单位和相关人员应当依照《药品质量抽查检验管理办法》接受药品监督管理部门组织实施的药品质量抽查检验，不得有以下哪些行为？（)

A.干扰、阻挠抽查检验工作

B.拒绝抽查检验工作

C.转移、藏匿药品

D.拒绝提供证明材料

E.故意提供虚假资料

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第4题

药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于（）

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验

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第5题

国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口？（)

A.首次在中国境内销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.国务院药品监督管理部门规定的麻醉药品

D.国务院药品监督管理部门规定的医疗用毒性药品

E.国务院规定的其他药品

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第6题

对药品检验结果的申请复验应向下列那个部门提出？（)

A.原药品检验机构的上一级药品监督管理部设置的药品检验机构

B.原药品检验机构的上一级药品监督管理部门

C.原药品检验机构

D.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构

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第7题

药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，抽样应当购买样品，适当收取检验费。（)

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第8题

药品监督管理部门应当不定期公告药品质量抽查检验结果。（)

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第9题

除组织抽查检验的药品监督管理部门做出特殊要求外，药品检验机构应当按照国家药品标准规定对抽取的样品进行全项目检验，对结果进行判定并出具检验报告书。必要时，可采用通过验证确认的其他检验方法进行检验，出具检验数据。（)

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第10题

药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担药品质量抽查检验所需的()。

药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担药品质量抽查检验所需的（)。

A、抽样任务

B、检验任务

C、抽查任务

D、查验任务

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