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[单选题]

除抽查检验计划另有规定外,药品检验机构应当自收到样品之日起()个工作日内出具检验报告书;特殊情况需延期的,应当报组织抽查检验工作的药品监督管理部门批准。

A.5

B.15

C.20

D.25

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第1题

除组织抽查检验的药品监督管理部门做出特殊要求外,药品检验机构应当按照国家药品标准规定对抽取的样品进行全项目检验,对结果进行判定并出具检验报告书。必要时,可采用通过验证确认的其他检验方法进行检验,出具检验数据。()
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第2题

药品监督管理部门应当自收到不符合规定报告书之日起5个工作日内组织将检验报告书转送至()。

A.申请复验单位

B.原药品检验机构

C.被抽样单位

D.标示生产企业

E.复验机构

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第3题

复验机构应当在收到备份样品之日起()个工作日内做出复验结论,并自检验报告书签发之日起()个工作日内,将检验报告书传递申请复验单位、原药品检验机构和申请复验单位所在地省级药品监督管理部门,或对申请复验单位具有管辖权的药品监督管理部门。

A.A.15,7

B.B.20,2

C.C.25,2

D.D.25,5

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第4题

确定受理复验的药品检验机构应当自出具复验申请回执之日起()个工作日内向原药品检验机构发出调样通知。原药品检验机构应当在收到调样通知后回复留样情况,并在()个工作日内提供其检验后的备份样品。所提供样品应符合留样要求,有抽样单位封签且封签完好,并按照规定的贮藏条件储运。

A.A.5,7

B.B.2,6

C.C.3,7

D.D.3,5

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第5题

被抽样单位或标示生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到检验报告书之日起()个工作日内提出复验申请。

A.A.3

B.B.5

C.C.7

D.D.10

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第6题

药品监督管理部门应当自收到不符合规定报告书之日起()个工作日内组织将检验报告书转送被抽样单位和标示生产企业。
药品监督管理部门应当自收到不符合规定报告书之日起()个工作日内组织将检验报告书转送被抽样单位和标示生产企业。

A、3

B、5

C、7

D、10

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第7题

当检出为明显可见异物时,相关企业或单位可自收到检验报告书之日起()个工作日内,前往原药品检验机构对该项目进行现场确认。

A.A.5

B.B.7

C.C.10

D.D.15

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第8题

药品检验机构应当对出具的药品检验报告书负责,检验报告书应当()。

A.格式规范

B.内容真实齐全

C.数据准确

D.加盖生产企业公章

E.结论明确

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第9题

被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起个工作日内提出复验申请;逾期申请复验的,药品检验机构将不再受理()

A.3

B.5

C.7

D.10

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第10题

药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,抽样应当购买样品,适当收取检验费。()
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