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[判断题]

除组织抽查检验的药品监督管理部门做出特殊要求外,药品检验机构应当按照国家药品标准规定对抽取的样品进行全项目检验,对结果进行判定并出具检验报告书。必要时,可采用通过验证确认的其他检验方法进行检验,出具检验数据。()

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第1题

除抽查检验计划另有规定外,药品检验机构应当自收到样品之日起()个工作日内出具检验报告书;特殊情况需延期的,应当报组织抽查检验工作的药品监督管理部门批准。
除抽查检验计划另有规定外,药品检验机构应当自收到样品之日起()个工作日内出具检验报告书;特殊情况需延期的,应当报组织抽查检验工作的药品监督管理部门批准。

A、5

B、15

C、20

D、25

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第2题

药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,抽样应当购买样品,适当收取检验费。()
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第3题

药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。以下说法错误的是()。

A.A.抽查检验应当按照规定抽样

B.B.不得收取任何费用

C.C.依法无偿抽取样品

D.D.所需费用按照国务院规定列支

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第4题

组织抽查检验的国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门应当按照有关规定公开药品质量抽查检验结果。()
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第5题

药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,所抽样样品的费用由被抽样单位承担。()
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第6题

药品应当按照()进行生产。生产、检验记录应当完整准确,不得编造。

A.国家药品标准

B.经药品监督管理部门核准的生产工艺

C.行业标准

D.地方标准

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第7题

药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验,抽样检验的样品,药品上市许可持有人应当免费提供。()
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第8题

对申报资料进行形式审查,组织现场考察,抽取连续三批样品并向指定药检所发出注册检验通知()

A.级药品监督管理局

B.家药品监督管理局

C.级药品检验机构

D.家药品检验机构

E.生行政部门

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第9题

境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向省级药品监督管理部门申请抽样,省级药品监督管理部门组织进行抽样并封签,由申请人将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。()

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第10题

境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向省级药品监督管理部门申请抽样,省级药品监督管理部门组织进行抽样并封签,由省级药品监督管理部门将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。()

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