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[多选题]

批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向()报告。

A.省、自治区、直辖市人民政府

B.国务院

C.国务院药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第1题

批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。()
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第2题

批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()
批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()

此题为判断题(对,错)。

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第3题

批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当向国务院和省级人民政府药品监督管理部门报告。()
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第4题

在疫苗的批签发过程中,批签机构如果发现疫苗存在重大质量风险,应当及时向()报告。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级人民政府药品管理部门

C.国务院卫生健康主管部门

D.国务院市场监督管理部门

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第5题

疫苗批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向()报告。
疫苗批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向()报告。

A、国务院药品监督管理部门

B、国务院卫生健康管理部门国

C、省级药品监督管理部门

D、国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

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第6题

疫苗批签发过程中,接到疫苗存在重大质量风险报告的部门应当()。
疫苗批签发过程中,接到疫苗存在重大质量风险报告的部门应当()。

A、立即对疫苗上市许可持有人进行现场检查

B、责令疫苗上市许可持有人整改

C、通知批签发机构对疫苗上市许可持有人的相关产品或者所有产品不予批签发或者暂停批签发

D、暂停对疫苗上市许可持有产品的批签发

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第7题

疫苗批签发过程中,接到疫苗存在重大质量风险报告的部门应当立即对疫苗上市许可持有人进行现场检查。()
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第8题

国家实行疫苗批签发制度,不予批签发的疫苗不得销售,并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁。()
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第9题

违反《疫苗管理法》规定,批签发机构有下列情形之一的,由国务院药品监督管理部门责令改正,给予警告,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至降级处分()。

A.未按照规定进行审核和检验

B.未及时公布上市疫苗批签发结果

C.未按照规定进行核实

D.发现疫苗存在重大质量风险未按照规定报告

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第10题

能影响疫苗质量的,疫苗上市许可持有人应当立即采取措施,向()报告

A.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院卫生健康主管部门

D.国务院药品监督管理部门

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