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[判断题]
开展药物非临床研究，应当经过国务院药品监督管理部门批准。（)
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第4题
开展药物临床试验，应当经()批准。
开展药物临床试验，应当经（)批准。
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A、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门
B、国务院卫生健康主管部门
C、国务院药品监督管理部门
D、省级药品监督管理部门
第6题
药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由（) 制定。
A.A.国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门
B.B.国务院卫生健康主管部门会同国务院有关部门
C.C.国家药典委员会
D.D.省级人民政府药品监督管理部门会同省级人民政府有关部门
第7题
新版《药品管理法》规定：开展药物临床试验申报，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送（)等有关数据、资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准。
A.药品研制的方法
B.药品的质量指标
C.开展药理及毒理试验结果
D.临床试验数据
第8题
开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品，经()批准
开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品，经（)批准
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A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
第10题
应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是（)。
A.A.国家药品监督管理局
B.B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.C.国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.D.省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门
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