题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
开展药物临床试验，应当经()批准。
开展药物临床试验，应当经（)批准。
A、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门
B、国务院卫生健康主管部门
C、国务院药品监督管理部门
D、省级药品监督管理部门
如搜索结果不匹配，请 联系老师 获取答案
更多“开展药物临床试验，应当经()批准。”相关的问题
第4题
重庆市某研究院拟进行药物临床实验，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，以下说法不正确的是？（)
A.开展药物临床试验，应当经国务院药品监督管理部门批准
B.开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意
C.实施药物临床试验，取得受试者口头同意即可
D.药物临床试验机构实行备案管理
第6题
药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是（）
A.药物临床试验应当在批准后三年内实施
B.药物临床试验申请自获准之日起，3年内未有受试者签署知情同意书的，该药物临床试验许可自行失效
C.没有实施的药物临床试验在批准3年后仍需实施药物临床试验的，可以办理一次延续申请
D.开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意
第7题
药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是（）
A.药物临床试验应当在批准后三年内实施
B.药物临床试验申请自获准之日起，3年内未有受试者签署知情同意书的，该药物临床试验许可自行失效
C.没有实施的药物临床试验在批准3年后仍需实施药物临床试脸的，可以办理一次延续申请
D.开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意
第9题
下列关于临床试验描述错误的是（）
A．开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意B．增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出新的药物临床试验申请，经批准后方可开展新的药物临床试验C．研发期间安全性更新报告应当每年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的三个月内提交D．对药物临床试验申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意开展，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果；逾期未通知的，视为同意，申请人可以按照提交的方案开展药物临床试验
点击查看答案
第10题
新版《药品管理法》规定：开展药物临床试验申报，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送（)等有关数据、资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准。
A.药品研制的方法
B.药品的质量指标
C.开展药理及毒理试验结果
D.临床试验数据
第11题
以下关于《药品注册管理方法》中药物临床试验部分条款正确的是（)
A.对药物临床试验申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意开展，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果
B.开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意
C.药物临床试验应当在批准后三年内实施
D.研发期间安全性更新报告应当每年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交
热门考试
全部 >
