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[单选题]
药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由（) 制定。
A.国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门
B.国务院卫生健康主管部门会同国务院有关部门
C.国家药典委员会
D.省级人民政府药品监督管理部门会同省级人民政府有关部门
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第5题
应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是()。
应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是（)。
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A、国家药品监督管理局
B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C、国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D、省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门
第7题
（1）.《药物临床试验质量管理规范》（）。 ,（2）.《药品生产质量管理规范》（）。,（3）.《药品经营质量管理规范》（）。,（4）.《药物非临床研究质量管理规范》（）
A．GSP
B．GMP
C．GLP
D．GCP
第9题
新药临床前研究应执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行以下哪条规范（）
A.《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）
B.《药品生产质量管理规范》（GMP）
C.《药物临床试验质量管理规范》（GCP）
D.《中药材生产质量管理规范》（GAP）
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