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（请给出正确答案）
[判断题]
GMP是质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产岀符合预定用途和注册要求的药品。（)
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A.污染
B.交叉污染
C.混淆
D.差错
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第2题
药品生产企业在生产管理过程中的()行为是合法行为。
药品生产企业在生产管理过程中的（)行为是合法行为。
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A、未建立药品生产质量管理体系
B、自2017年至今未对直接接触药品的工作人员进行健康检查
C、定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态
D、一直未考察本单位的药品质量、疗效和不良反应
第3题
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业的()进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业的（)进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。
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A、药品生产质量管理体系
B、药品可追溯体系
C、质量管理体系
D、药品经营质量管理体系
第4题
药品生产经营活动应当持续符合要求;其基本要求是()。
药品生产经营活动应当持续符合要求;其基本要求是（)。
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A、QS质量安全
B、IS国际认证
C、GMP和GSP规范
D、GTP和GLP
第5题
新版GMP要求文件的内容应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史情况。很好地体现了()。
新版GMP要求文件的内容应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史情况。很好地体现了（)。
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A、质量源于管理这一理念
B、质量源于设计这一理念
C、产品质量有效控制
D、对药品质量管理
第9题
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的()进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的（)进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。
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A、质量管理体系
B、质量保证体系
C、质量追溯体系
D、风险管理体系
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