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[判断题]

《中国药典》引用了无菌检查、微生物限度检查、抗微生物药物作用测定以及微生态制剂检验等多种微生物学检测技术作为保障药品质量的技术标准和保证药品生产 GMP 得以执行的监控手段()

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第1题

医院制剂必要的药检项目有哪些?()

A.无菌检查

B.含量测定

C.微生物限度检查或者无菌检查

D.干燥失重

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第2题

【微生物限度】除另有规定外,照非无菌产品微生物限度检查:()。

A.微生物计数法(通则1105)

B.控制菌检查法(通则1106)

C.非无菌药品微生物限度标准(通则1107)

D.无菌药品微生物限度标准(通则1107)

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第3题

以下哪种微生物不属于中国药典1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法中规定的控制菌()。
以下哪种微生物不属于中国药典1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法中规定的控制菌()。

A、铜绿假单胞菌

B、金黄色葡萄球菌

C、黑曲霉

D、白色念珠菌

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第4题

微生物鉴定方法的确认一般参考:()
微生物鉴定方法的确认一般参考:()

A、<9201>药品微生物检验替代方法指导原则

B、<9202>非无菌制剂微生物限度检查法指导原则

C、<9203>药品微生物实验室质量管理指导原则

D、<9204>微生物鉴定方法指导原则

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第5题

对污染微生物进行溯源最适宜的方法是:()。
对污染微生物进行溯源最适宜的方法是:()。

A、表型鉴定

B、基因型鉴定

C、微生物限度检查

D、无菌检查

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第6题

微生物限度检查是指非规定灭菌制剂及其原辅料受到微生物污染程度的一种检查方法,包括染菌量及控制菌的检查()
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第7题

微生物限度检查中,用于细菌计数用培养基为()
微生物限度检查中,用于霉菌计数用培养基为()
微生物限度检查中,用于检查大肠杆菌培养基为()
无菌检查法中,用于检查细菌的培养基为()
微生物限度检查中,用于细菌计数用培养基为()

微生物限度检查中,用于霉菌计数用培养基为()

微生物限度检查中,用于检查大肠杆菌培养基为()

无菌检查法中,用于检查细菌的培养基为()

A.胆盐乳糖培养基

B.营养琼脂培养基

C.硫乙醇酸盐培养基

D.玫瑰红钠培养基

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第8题

《中国药典》2015版微生物限度增加的检验方法是最可能数法(即()法)

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第9题

简述中药制剂的检查包括的主要内容()
简述中药制剂的检查包括的主要内容()

A.制剂通则检查

B.一般杂质检查

C.特殊杂质检查

D.微生物限度检查

E.限量检查

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第10题

下列选项中,不符合抗微生物药物合理应用原则的是()

A.严格掌握应用指征

B.尽早应用多种抗菌药物治疗

C.正确解读临床微生物检查结果

D.结合药物PK/PD选择合适的抗菌药物

E.规范预防用药

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