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[单选题]

微生物鉴定方法的确认一般参考:()

A.<9201>药品微生物检验替代方法指导原则

B.<9202>非无菌制剂微生物限度检查法指导原则

C.<9203>药品微生物实验室质量管理指导原则

D.<9204>微生物鉴定方法指导原则

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第1题

非无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低,所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查。常用于药品微生物限度检查的方法是()。

A.平皿法

B.铈量法

C.碘量法

D.色谱法

E.比色法

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第2题

以下哪一项不是《中国药典》2015年版收载的指导原则() 。
以下哪一项不是《中国药典》2015年版收载的指导原则() 。

A、抑菌效力检查指导原则

B、药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则

C、微生物鉴定指导原则

D、无菌检查用隔离系统验证指导原则

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第3题

【微生物限度】除另有规定外,照非无菌产品微生物限度检查:()。

A.微生物计数法(通则1105)

B.控制菌检查法(通则1106)

C.非无菌药品微生物限度标准(通则1107)

D.无菌药品微生物限度标准(通则1107)

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第4题

对污染微生物进行溯源最适宜的方法是:()。
对污染微生物进行溯源最适宜的方法是:()。

A、表型鉴定

B、基因型鉴定

C、微生物限度检查

D、无菌检查

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第5题

《中国药典》引用了无菌检查、微生物限度检查、抗微生物药物作用测定以及微生态制剂检验等多种微生物学检测技术作为保障药品质量的技术标准和保证药品生产 GMP 得以执行的监控手段()
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第6题

无菌药品生产监测微生物的方法有哪些?

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第7题

巴斯德在微生物学上的重大发现是()

A.发酵是由微生物引起

B.低温灭菌保存葡萄酒

C.无菌操作

D.确定生命自然发生学上

E.首创了病原菌培养鉴定的方法

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第8题

微生物限度检查是指非规定灭菌制剂及其原辅料受到微生物污染程度的一种检查方法,包括染菌量及控制菌的检查()
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第9题

杀灭所有微生物的方法叫()。

A.消毒

B.防腐

C.灭菌

D.无菌

E.无菌操作

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第10题

药品洁净实验室是指用于药品无菌或微生物检验用的洁净区域、隔离系统及其受控环境。()
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