以下哪些属于真实性问题()。
A.受试者检查、手术等信息记录与原始数据不一致
B.CRF中记录的数据与病程记录、化验单数据不一致
C.总结报告中筛选、入组、完成和脱落例数与原始数据不一致
D.受试者信息在医院系统中查不到
A.受试者检查、手术等信息记录与原始数据不一致
B.CRF中记录的数据与病程记录、化验单数据不一致
C.总结报告中筛选、入组、完成和脱落例数与原始数据不一致
D.受试者信息在医院系统中查不到
第2题
A.数据的时间差异性问题
B.数据的平台多样性问题
C.数据的不稳定性问题
D.数据的依赖性问题
第4题
A.病症、住院志、医嘱单、检验报告
B.手术及麻醉记录、护理记录、用药记录
C.药物食物过敏信息、生育信息
D.以往病史、诊治情况、家族病史、现病史、传染病史等
第6题
A.研究人员只需根据研究方案要求来采集受试者数据
B.研究人员需要依据申办者制定的填写指南准确、及时、完整、规范地填写eCRF
C.研究者必须保存研究记录和数据,包括电子源数据和电子文档
D.凡被作为原始信息的记录或者文档(即受试者原始数据)需妥善保管以供申办者的稽查及监管部门的视察
第7题
A.病案首页应有输血记载(包括:ABO血型、RhD血型、血液成分及数量)
B.术前备血者,应在术前小结中详细描述输血原因(输血适应症和实验室检测指标)、血液品种、用量等
C.术中用血者,在手术记录、术后首次病程记录、麻醉记录、护理记录,应详细描述血型、失血量、输注血液品种、输血量、有无输血反应等
D.手术记录、术后首次病程记录、麻醉记录描述的失血量和输血量因环境不同可不相同
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