题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
EDC数据录入要求以下说法错误的（)。
A.研究人员只需根据研究方案要求来采集受试者数据
B.研究人员需要依据申办者制定的填写指南准确、及时、完整、规范地填写eCRF
C.研究者必须保存研究记录和数据,包括电子源数据和电子文档
D.凡被作为原始信息的记录或者文档(即受试者原始数据)需妥善保管以供申办者的稽查及监管部门的视察
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第3题
人体试验的伦理审查内容包括：
A.研究者的资格、经验是否符合试验要求
B.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
C.受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适
D.研究人员中是否有专人负责处理知情同意和受试者安全的问题
第8题
研究人员和申办者必须对研究结束后将受试者转为医疗服务做出安排，至少包括：( )。
研究人员和申办者必须对研究结束后将受试者转为医疗服务做出安排，至少包括：（)。
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A.研究人员应在受试者参加研究结束时，对需要继续治疗的受试者，转入一个适当的医疗服务机构或部门，并将相关信息传达给医疗服务机构或部门
B.研究人员本身会继续随访一段时间(这可能因研究目的)，然后将医疗转给一个适当医生
C.研究后转为医疗服务安排的义务适用于对照组和试验组的所有受试者
D.以上三项都是对研究结束后受试者转为医疗服务的安排
第9题
以下对于申办者在试验管理、数据处理与记录保存中应当符合的要求描述不正确的是()。
以下对于申办者在试验管理、数据处理与记录保存中应当符合的要求描述不正确的是（)。
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A.申办者应当选用有资质的人员监督临床试验的实施、数据处理、数据核对、统计分析和试验总结报告的撰写。
B.申办者可以建立独立的数据监查委员会，以定期评价临床试验的进展情况，包括安全性数据和重要的有效性终点数据。
C.申办者应当使用受试者姓名，鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
D.保证电子数据管理系统的安全性，未经授权的人员不能访问。
第10题
关于临床研究，以下哪些属于对受试者的医疗和保护()
关于临床研究，以下哪些属于对受试者的医疗和保护（)
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A.研究人员的资格和经验与试验的要求相适应
B.免费提供给受试者的与研究相关的用药、治疗、检查项目
C.由于参加试验造成受试者的损害/残疾/死亡时提供补偿或治疗
D.制定风险防控预案和数据安全监察计划
E.以上全包括
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