申请人在完成（）工作后，可以提出药品上市许可申请。

A.药学

B.产品质量标准

C.药理毒理学

D.药物临床试验

A.申请人在申请药品上市注册前，应当完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作

B.申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性

C.禁止使用境外研究资料和数据支持药品上市注册

D.申请人取得药品注册证书后，为药品上市许可持有人

A.A.支持药品上市的药学相关研究

B.B.确定质量标准

C.C.商业规模生产工艺验证

D.D.商业销售规模评估

此题为判断题(对，错)。

A.药物临床试验

B.药品上市许可

C.再注册申请

D.补充申请

E.药品通用名称核准

A.药品上市许可持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人

B.药物临床试验的药品注册申请人和医疗机构

C.药品上市许可持有人和经营企业

A.药物临床试验申请

B.药品上市许可申请

C.补充申请和境外生产药品再注册申请

A.A.提出药物临床试验申请前

B.B.提出药品上市许可申请前

C.C.三期试验申请前

D.D.在提出适用突破性治疗药物程序时

A、药品上市许可申请

B、药物临床试验申请

C、药品再注册申请

D、药物临床试验期间的补充申请