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[单选题]

我国药品管理法律体系的核心是()。

A.《药品管理法》

B.《药品生产监督管理办法》

C.《药品管理法实施条例》

D.《药品注册管理办法》

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第1题

在中华人民共和国境内从事上市药品的生产活动,应当遵守()等法律、行政法规和部门规章。

A.《药品管理法》

B.《行政许可法》

C.《药品管理法实施条例》

D.《药品生产监督管理办法》

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第2题

2020年版GCP的实施依据不包括:()。
2020年版GCP的实施依据不包括:()。

A、药品管理法

B、药品管理法实施条例

C、疫苗管理法

D、药品注册管理办法

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第3题

临床相关的药品管理法规包括()。

A.药品管理法

B.药品管理法实施条例

C.处方管理办法

D.以上都是

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第4题

《药品注册管理办法》根据()法制定。

A.《药品管理法》

B.《中医药法》

C.《疫苗管理法》

D.《行政许可法》

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第5题

中药的研制生产、经营、使用和监督管理依照()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国中医药条例》

C.《中药品种保护条例》

D.《麻醉药品管理办法》

E.《医疗用毒性药品管理办法》

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第6题

下列属于行政法规的是()。

A.天津大学《药品管理法》

B.天津大学《药品管理法实施条例》

C.天津大学《医药卫生体制改革实施方案》

D.天津大学《药品经营质量管理规范》

E.天津大学《药品生产质量管理规范》

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第7题

药品上市许可持有人的生产场地在境外的,应当按照《药品管理法》与《药品生产监督管理办法》规定组织生产,配合境外检查工作。()
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第8题

医院药房遵守的有关处方管理法规不包括()。

A.《药品管理法》

B.《药品注册管理办法》

C.《处方管理办法》

D.《抗菌药物临床应用指导原则》

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第9题

开展药品抽样工作应当按照国务院药监部门组织制定的()进行。

A.药品管理法

B.药品管理法实施条例

C.药品抽样原则与程序

D.中国药典

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第10题

新修订《药品注册管理办法》增设()一章,充分体现新修订《药品管理法》的要求,强化药品上市后研究和变更管理相关要求。

A.药品加快上市注册程序

B.药品上市后变更和再注册

C.药品上市注册

D.工作时限

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